Cartographie thermique
Cartographie thermique de vos équipements et zones de stockage.
Identifiez les points critiques, maîtrisez vos conditions thermiques et disposez de rapports détaillés, exploitables pour vos qualifications et vos audits.
MAJ Solutions réalise des cartographies de température et d’humidité pour l’industrie pharmaceutique, les établissements hospitaliers et les environnements industriels exigeants.
Réfrigérateurs, chambres froides, congélateurs ULT à −80 °C, entrepôts de stockage, enceintes climatiques, étuves ou autoclaves : nous adaptons nos campagnes de mesure et nos analyses aux caractéristiques de chaque installation et aux exigences applicables.
Interventions en Belgique, France et Luxembourg.
- Mesures multipoints
- Température et humidité
- Équipements jusqu’à −80 °C
- Instrumentation étalonnée
- Méthodologie FD X15-140 lorsque applicable
Domaines d’intervention
- Industrie pharmaceutique
- Milieu hospitalier
- Stockage & industrie
Pourquoi cartographier ?
Une température affichée ne reflète pas toujours la réalité de votre installation.
L’affichage d’un équipement ne suffit pas à caractériser les conditions thermiques dans l’ensemble de son volume. La répartition de la charge, la circulation de l’air, les ouvertures de portes ou les cycles de dégivrage peuvent entraîner des variations parfois significatives.
La cartographie thermique permet d’analyser la répartition des températures, et de l’humidité lorsque nécessaire, grâce à des mesures réalisées en plusieurs points et dans le temps. Elle permet ainsi d’identifier les zones critiques, d’évaluer les performances réelles de l’installation et de disposer de résultats documentés.
Identifier les zones critiques
Repérez les points chauds, les points froids et les variations de température susceptibles d’affecter les conditions de stockage de vos produits sensibles.
Définir les zones de stockage adaptées
Identifiez les emplacements à privilégier ou à éviter selon les résultats de mesure et les critères d’acceptation, afin d’optimiser l’utilisation de vos équipements et espaces de stockage.
Évaluer et documenter la conformité
Disposez de résultats fiables et traçables, évalués selon vos critères d’acceptation, avec un rapport exploitable dans le cadre de vos qualifications et de vos audits.
Optimiser le positionnement de vos sondes de monitoring
Identifiez les emplacements les plus pertinents pour vos sondes de surveillance permanente, sur la base des points critiques observés et des conditions réelles d’exploitation.
Exemple illustratif, valeurs fictives
Écart de température mesuré
3,8 °C
d’écart mesuré entre deux points d’une même chambre froide.
5,1 °CPoint le plus chaud
1,3 °CPoint le plus froid
Exemple illustratif, valeurs fictives
Suivi de température par sonde
- Point A (zone basse)
- Point B (zone haute)
Quand réaliser une cartographie thermique ?
- Mise en serviceQualification initiale d’un équipement ou d’une zone.
- Après modificationIntervention technique ou maintenance significative.
- Nouvelle configurationModification du chargement, des rayonnages ou de l’implantation.
- Variations saisonnièresÉtudes été/hiver lorsque les conditions extérieures peuvent influencer les performances.
- Contrôle périodiqueSelon votre stratégie qualité et les exigences applicables.
- Après incidentExcursion de température, dysfonctionnement ou dérive constatée.
Équipements couverts
Du réfrigérateur pharmaceutique à l’entrepôt de stockage.
Chaque équipement présente des contraintes thermiques spécifiques. MAJ Solutions adapte le nombre et le positionnement des points de mesure, la durée des campagnes et les conditions d’étude aux caractéristiques de l’installation, à son utilisation et aux référentiels applicables.
Réfrigérateurs pharmaceutiques et de laboratoire
Stockage de médicaments, vaccins, réactifs et échantillons biologiques.
- Répartition des températures entre les différents niveaux et emplacements.
- Identification des points chauds, des points froids et analyse de la stabilité thermique.
- Évaluation des conditions de stockage et aide au positionnement des sondes de monitoring.
Congélateurs et ULT jusqu’à −80 °C
Conservation d’échantillons biologiques, de produits pharmaceutiques et de substances thermosensibles.
- Caractérisation de l’homogénéité et de la stabilité à très basse température.
- Identification des zones critiques dans les différents compartiments ou niveaux.
- Analyse des variations et, selon le protocole, de la récupération thermique après ouverture.
Chambres froides
Stockage pharmaceutique, hospitalier, industriel et logistique.
- Identification des points chauds, des points froids et des zones de stockage critiques.
- Analyse de l’influence de la circulation d’air et de la proximité des évaporateurs.
- Évaluation de la stabilité et des variations liées aux cycles de fonctionnement.
Entrepôts et zones de stockage
Plateformes logistiques, distribution pharmaceutique et stockage de produits sensibles.
- Analyse de la répartition des températures dans les grands volumes et à différentes hauteurs.
- Évaluation de l’influence des conditions extérieures, des accès et de l’organisation du stockage.
- Cartographies de température et d’humidité, avec campagnes saisonnières lorsque nécessaire.
Autres équipements : MAJ Solutions réalise également des cartographies sur les enceintes climatiques, les étuves, les équipements de transport sous température contrôlée et d’autres installations spécifiques, notamment les autoclaves selon le périmètre de l’étude.
Votre équipement ne figure pas dans cette liste ? Parlons de votre besoin.Notre méthodologie
4 étapes, de votre besoin au rapport exploitable pour vos audits.
Une cartographie fiable repose sur un protocole adapté, des mesures multipoints, des instruments étalonnés et une analyse rigoureuse des résultats.
- 01
Analyse du besoin & protocole
Nous définissons les objectifs, les conditions d’étude (en charge ou à vide), les paramètres à mesurer, la durée et les critères d’acceptation. Un protocole adapté précise le déroulement de l’intervention.
- 02
Implantation des sondes
Nous établissons un plan de cartographie définissant le nombre et le positionnement des points de mesure. Nos sondes étalonnées sont installées selon la configuration de votre équipement et les exigences applicables.
- 03
Mesures & analyse des données
Nous enregistrons les températures et, si nécessaire, l’humidité. Les données sont analysées pour évaluer l’homogénéité, la stabilité, les points critiques et la conformité selon les critères définis, en tenant compte des incertitudes pertinentes.
Des essais complémentaires peuvent être réalisés selon les besoins.
- 04
Rapport & recommandations
Nous remettons un rapport détaillé comprenant le plan d’implantation, la traçabilité des instruments, les résultats, les graphiques et les conclusions de conformité.
Des recommandations techniques peuvent également être proposées selon la mission.
Méthodologie basée notamment sur la FD X15-140, lorsque celle-ci est applicable.
Rapport & résultats
Des résultats traçables. Des conclusions justifiées.
Bien plus qu’un relevé de températures, un rapport complet pour évaluer et documenter les performances de vos installations.
Chaque cartographie MAJ Solutions donne lieu à un rapport structuré permettant de comprendre les conditions de mesure, d’analyser les résultats et de disposer d’une conclusion de conformité argumentée selon les critères définis.
Traçabilité des mesures
Identification des équipements, plan d’implantation des sondes, conditions d’étude et références des certificats d’étalonnage.
Analyse thermique détaillée
Courbes de température, homogénéité, stabilité, valeurs extrêmes et identification des points chauds et froids.
Évaluation de conformité
Comparaison des résultats aux critères d’acceptation définis, selon la méthodologie applicable et en tenant compte des incertitudes de mesure. Le rapport présente une conclusion explicite et justifiée.
Observations & recommandations
Documentation des écarts et des événements significatifs. Lorsque pertinent, des recommandations sont formulées concernant les zones de stockage, le monitoring ou les améliorations envisageables.
Chaque conclusion repose sur les mesures réalisées, les critères d’acceptation et une analyse documentée, y compris lorsque les résultats révèlent des écarts.
Référentiels & exigences
Une méthodologie reconnue, adaptée à vos exigences qualité.
Nos cartographies s’appuient sur des méthodes éprouvées, avec des choix techniques documentés et une prise en compte des exigences réglementaires applicables.
Notre méthode
FD X15-140
Caractérisation des enceintes, homogénéité, stabilité thermique et incertitudes de mesure.
ISPE Good Practice Guide
Recommandations pour la cartographie, la qualification et le monitoring des équipements à température contrôlée.
Implantation & métrologie
Nombre et positionnement des sondes justifiés et documentés. Instruments étalonnés et traçabilité des mesures.
Vos exigences qualité
EU GDP & OMS
Cartographie des zones de stockage pharmaceutiques et identification des points critiques.
EU GMP, Annexe 15
Résultats exploitables dans les démarches de qualification des installations.
ICH Q9(R1)
Approche fondée sur les risques, adaptée à la criticité des équipements et aux exigences du projet.
Questions fréquentes
Vos questions sur la cartographie thermique.
Durée, conditions de mesure, coût ou conformité : retrouvez les réponses aux principales questions avant de planifier votre cartographie.
Combien de temps dure une cartographie thermique ?
De quelques heures à plusieurs jours, selon l’équipement, son volume et les exigences applicables. La durée dépend notamment de la stabilisation thermique, des cycles de fonctionnement et des essais prévus. Elle est définie et justifiée dans le protocole de cartographie.
La cartographie doit-elle être réalisée à vide ou en charge ?
Les deux configurations sont possibles. Une cartographie à vide caractérise l’équipement sans chargement, tandis qu’une cartographie en charge évalue les conditions thermiques dans une configuration représentative de son utilisation. Le choix dépend des objectifs de l’étude et des exigences de qualification.
Faut-il arrêter l’équipement pendant la cartographie ?
Pas nécessairement. De nombreuses cartographies peuvent être réalisées pendant le fonctionnement habituel de l’installation, sans interruption de l’exploitation. Les éventuelles contraintes ou dispositions particulières sont définies avant l’intervention.
Combien coûte une cartographie thermique ?
Le prix dépend du type et du nombre d’équipements, de leur volume, de la durée des mesures, des essais complémentaires et de la localisation.
Complétez notre formulaire pour recevoir une estimation personnalisée, adaptée à votre installation et à vos besoins.
Demander une estimation personnaliséeQue se passe-t-il si la cartographie révèle une non-conformité ?
Le rapport documente les écarts constatés et présente une conclusion de conformité argumentée, basée sur les critères d’acceptation et la méthodologie applicable.
Selon les résultats et le périmètre de la mission, MAJ Solutions peut également proposer des recommandations pour améliorer les conditions de stockage ou préparer une nouvelle vérification.
Quelles informations fournir pour obtenir une estimation ?
Le type et le nombre d’équipements, leurs dimensions, leur plage de température et leur localisation constituent une bonne base.
Si vous disposez déjà d’un protocole précisant le nombre de sondes, la durée de la campagne ou les essais à réaliser, vous pouvez également nous le transmettre. Dans le cas contraire, MAJ Solutions vous accompagne dans la définition de ces paramètres.
Demande de devis
Obtenez votre devis de cartographie thermique sous 24 h.
Une prestation adaptée à vos équipements, à vos contraintes et à vos exigences.
Réfrigérateur pharmaceutique, congélateur ULT, chambre froide ou entrepôt : décrivez-nous votre besoin en quelques minutes.
Notre équipe analyse les informations transmises et prépare une proposition personnalisée, adaptée aux caractéristiques de votre installation.
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Recevoir mon devis sous 24 hVous ne connaissez pas le nombre de sondes ou la durée nécessaire ? Aucun problème, nous pouvons définir ces paramètres avec vous.